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最新美国FDA声明:请把这种婴儿枕头拉入黑名单

编辑:枕头小编 来源:枕头网   时间:2019-3-28 3:42:00
简介: 本文《最新美国FDA声明:请把这种婴儿枕头拉入黑名单》由适之宝枕头网小编整理,经《枕头记》枕头专卖店知识专家审阅,属适之宝官网新闻的行业资迅类别,关注 婴儿 枕头 等健康睡眠和枕头相关领域。

 

上周,美国FDA(食品及药物管理局)发出一份声明,警告市面上出售的防婴儿侧睡枕头具有窒息的风险,提醒家长不要使用。这是继2010年之后美国FDA第二次对该类型枕头的警告,在具体声明中,它指出,美国联邦政府已经受到了相关婴儿防侧睡枕头导致婴儿窒息的报告,其中往往是因为婴儿翻滚后面部朝下而导致猝死。
声明发出之后,国外一系列大型电商平台纷纷将其下架,但亚马逊目前仍有相关产品出售,由于这份此类枕头并不属于医疗器械产品,所以fda的声明仅仅是具有建议性质,并无法强迫所有商品下架。
对许多家长来说,通过一个定型枕来避免婴儿睡偏头是一个十分正常的想法,毕竟婴儿头颅骨十分柔软,如果长时间偏向一侧睡就容易使其挤压变形,影响头型,然而通过定型枕来纠正偏头却是一个容易造成婴儿窒息的危险方法,这又是为什么呢?此外,刚出生的婴儿又为何不被建议使用枕头呢?
目前市面上销售的防侧睡枕和普通枕头相比,不同处在于枕头两侧具有填充物,可以固定住婴儿的头部,其凹槽出距离大约为1317厘米,并且家长可以根据婴儿头围适当调整距离。据商家介绍,此类产品最适合6个月以内的婴儿,因其头骨尚在发育,1岁后再纠正则十分困难。
听起来很美,这种枕头固然能塑造婴儿漂亮的头型,同时也是婴儿入睡猝死的杀手,一旦婴儿无意间面部朝下,旁边有没有人照看之时,这时婴儿无法翻身,就极易陷入窒息危险当中,尤其是婴儿具有了翻身能力之后,即使面部没有朝下,也容易头部往一侧倾斜(枕头两侧固定较柔软),而使口鼻贴合在固定柱上,从而引发婴儿猝死。所以对于想要让婴儿睡漂亮的妈妈们,还是自己手动隔段时间调整婴儿的睡姿吧。
 

美国卫生部官员警告各位家长,不要使用为保持婴儿特定睡姿而设计的专门器械。两名联邦机构的官员于11月21日报告说,该器械称为防侧睡枕(sleep positioner),在过去的15年内已导致了至少13名婴儿的死亡。


“我们敦促家长和护理人员认真对待我们的警示,不要再使用此类防侧睡枕。”美国消费品安全委员会(Consumer Product Safety Commission)主席伊涅丝特南鲍姆(Inez Tenenbaum)在声明中说。


防侧睡器械主要分为两种。一种为水平垫,两侧有柔软长枕;另一种为楔形,看起来与前一种很类似,只是略有倾斜,能让婴儿保持稍稍直立的睡姿。


防侧睡枕的制造商宣称,让婴儿保持特定睡姿可以避免诸多问题,包括胃食道返流和扁头综合征头骨一部分受压导致的头部变形。许多制造商还向家长们宣传,防侧睡枕可以帮助降低婴儿猝死综合症(SIDS: sudden infant death syndrome,每年有数以千计的婴儿因此死亡,以2-4个月大的婴儿居多)的风险。


然而,从没有任何研究显示防侧睡枕能够阻止SIDS的发生。相反,卫生管理者说,它们倒确实可能提高婴儿突然死亡的概率。致婴儿猝死的首要危险因素就是让他们趴着睡觉,而卫生部官员经常提醒家长们要让婴儿平躺着睡。他们甚至还在上世纪90年代发动了“躺着睡大觉(Back to Sleep)”运动,此举大幅度降低了婴儿猝死案例。


如果婴儿在使用防侧睡枕时翻转成趴着的姿势,他们的嘴和鼻子就可能压在侧面的软长枕或是其他部位上,从而窒息。即使一开始是躺着睡的,他们也会在枕头里面上下移动。美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)护理顾问盖尔甘特(Gail Gantt)在一封电子邮件中提到:“他们可能把脸陷在软长枕里,或卡在防侧睡枕和婴儿床床沿之间,”或者小孩子可能从楔形垫上头朝下滑下来,把嘴巴和鼻子压在防侧睡枕上。


“婴儿会动来动去,防侧睡枕可能翻到婴儿身上去,把婴儿卡在下面或是防侧睡枕和床沿中间,”她说。


自1997年起13名因防侧睡枕而窒息的婴儿中,大多数因为翻转成趴着的姿势而窒息死亡。FDA在一份声明中说,消费品安全委员会已接到十几例报告,称小孩子最初是平躺或侧躺在防侧睡枕上的,但后来被发现“正以很危险的姿势处于枕头内或旁边”。


很多写给年轻父母的育儿书籍都特别反对使用防侧睡枕。美国儿科学会(American Academy of Pediatrics)也不支持利用防侧睡枕预防SIDS的做法。尽管FDA从未认可防侧睡枕有防止SIDS的功效,但它确实批准过一些用以预防胃食管返流疾病和扁头综合症的器械。但鉴于新的安全性数据,FDA认为防侧睡枕令婴儿窒息的风险比它能带来的任何益处都要严重得多。


自11月21日起,FDA明确建议家长停止使用防侧睡枕,并要求制造商提供临床数据以证明使用此产品的好处大于出现严重后果的风险。除了避免此类器械,专家说,家长应该确保枕头、被褥、围垫等物品远离婴儿和婴儿床。柔软的寝具会增加婴儿窒息的风险。


“最安全的围栏是‘无围栏’,”FDA儿科专家苏珊卡明斯(Susan Cummins)医生在声明中说,“永远要让孩子平躺着睡。有种简单的记忆法:按照‘安全睡眠ABC’来做:单独、平躺、无围栏。” 


http://www.chinaobserverreport.blogspot.com

编辑: SN-1
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